L’échographie «stimule la guérison des fractures»

Un appareil à ultrasons «aide les os à guérir plus vite et plus fort», rapporte The Daily Telegraph.

Les nouvelles sont basées sur un essai qui a examiné si un appareil émettant des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) pouvait améliorer la réparation osseuse chez les patients dont les fractures des tibias avaient guéri lentement pendant les quatre mois suivant leur blessure.

L’essai a donné à 101 patients guérissant lentement soit un véritable traitement LIPUS, soit un traitement fictif inactif pendant 16 semaines. Le dispositif LIPUS a été trouvé pour augmenter la densité minérale osseuse de 34% de plus que le dispositif fictif, et 65% du groupe de traitement LIPUS ont été considérés par un médecin à guérir par rapport à 46% des participants de traitement fictif.

Bien qu’il y ait eu un taux d’abandon d’environ 10%, l’utilisation de l’appareil semble prometteuse car il s’agit d’un traitement non invasif et aucun effet secondaire n’a été rapporté. Dans l’ensemble, cet essai préliminaire suggère que le traitement peut être bénéfique pour les patients ayant subi une fracture retardée.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’hôpital universitaire de Marburg et de l’université d’Ulm en Allemagne. Il a été financé par Smith et Nephew, les fabricants de l’appareil utilisé dans cette étude. L’étude a été publiée dans la revue médicale à comité de lecture BMC Troubles musculo-squelettiques.

La recherche a été bien rapporté par le Daily Telegraph.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé qui a évalué si l’ultra-son pulsé de faible intensité (LIPUS) augmenterait la cicatrisation osseuse par rapport à un traitement fictif. Les chercheurs se sont intéressés à savoir si le traitement aiderait les personnes qui ont montré un taux de guérison lent quatre mois après leur blessure.

Les chercheurs disent que LIPUS a été montré pour améliorer la guérison des fractures fraîches, et que certains essais non contrôlés suggèrent que LIPUS peut aider à favoriser la guérison des fractures anciennes qui ont échoué à guérir. Cependant, ils ont dit qu’aucun essai contrôlé randomisé n’a été effectué chez les patients qui avaient retardé la guérison de la fracture.

Les fabricants de l’appareil suggèrent que le dispositif LIPUS peut effectuer plusieurs rôles différents dans la guérison osseuse. Ils disent que, immédiatement après une pause, il peut éliminer les débris et les bactéries du site de la plaie, tandis que dans les stades ultérieurs de guérison, il peut stimuler la moelle osseuse pour produire des cellules osseuses immatures et des cellules cartilagineuses. Les fabricants disent que lors de la dernière étape de la guérison (la période examinée dans cette étude), le dispositif stimule la membrane autour de l’os à sceller. Cela a permis aux cellules osseuses immatures de se rassembler et de croître.

Qu’est-ce que la recherche implique?

La recherche a été réalisée dans six hôpitaux en Allemagne. L’étude a recruté des adultes ayant subi une fracture du tibia (tibia) mais qui avaient montré une cicatrisation inadéquate au moins 16 semaines après leur blessure. L’étude n’incluait pas les patientes qui étaient enceintes, qui avaient des plaies infectées, qui présentaient un défaut d’alignement excessif de l’os après la fracture, ou qui avaient subi une opération sur le site de la fracture dans les 16 semaines suivant l’enrôlement.

Au total, 101 sujets âgés de 14 à 70 ans ont été recrutés et randomisés pour recevoir soit le dispositif LIPUS actif (51 personnes), soit un dispositif LIPUS «simulé» inactif (50 personnes). L’appareil était l’Exogen 2000/2000 +, fabriqué par Smith et Nephew en Allemagne.

Les participants ont été invités à utiliser l’appareil pendant 20 minutes par jour pendant 16 semaines. Tous les appareils enregistraient le temps d’utilisation par jour comme moyen d’évaluer si les participants se conformaient au protocole de l’étude.

La tomodensitométrie (TDM) a été utilisée pour évaluer la densité minérale osseuse (DMO) et l’écart au niveau du site de fracture. La DMO a été évaluée dans trois régions d’intérêt: le site de fracture, de 2 à 3 mm de chaque côté du site de fracture, et une zone de référence saine. Ces mesures ont été prises avant le traitement et après le traitement de 16 semaines. Des radiographies ont également été prises à un, deux et trois mois. Ceux-ci ont été montrés aux médecins qui ont jugé le statut curatif (guéri / non guéri) de chaque sujet.

Quels ont été les résultats de base?

Sur les 101 participants qui ont commencé l’étude, 84 l’ont complétée. Douze des 50 participants ayant reçu un traitement simulé ont abandonné (24%) et cinq des 51 patients traités par LIPUS ont abandonné (9,8%). Dans l’ensemble, l’observance du traitement était bonne. La durée totale médiane d’utilisation de l’appareil était de 2 040 minutes sur 2 240 minutes (91%).

Dans leur analyse statistique, les chercheurs ont pris en compte le biais potentiel des patients qui avaient abandonné. L’amélioration de la DMO était de 1,34 (IC à 90%, 1,14 à 1,57) fois plus élevée chez les participants traités par LIPUS que chez les témoins témoins (p = 0,002). Les participants traités par LIPUS ont également eu une réduction plus importante de l’écart entre leurs os au site de la fracture par rapport aux témoins au cours de la période de 16 semaines (p = 0,014).

À la fin de la période de traitement de 16 semaines, 65% des patients traités par LIPUS et 46% des participants traités de façon fictive ont été considérés par un médecin comme guéris (p = 0,07). L’appareil LIPUS n’a causé aucun effet secondaire.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont dit que dans des circonstances cliniques normales, environ 4,4% des patients ayant une fracture de l’os du tibia auront des retards dans la cicatrisation osseuse. La chirurgie et les greffes osseuses peuvent être nécessaires chez ces patients. Les chercheurs ont déclaré que leur recherche a étendu les résultats positifs que le traitement LIPUS peut aider à guérir dans les fractures fraîches en montrant que cela profite aux patients dont les fractures ont pris plus de temps à guérir.

Conclusion

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé bien conduit, qui a montré que l’utilisation de LIPUS améliorait le processus de cicatrisation de 34% par rapport à un traitement témoin.

Comme l’appareil était utilisé par les patients à la maison, un bon aspect de la conception de l’étude était qu’il enregistrait la durée pendant laquelle les patients utilisaient l’appareil pour évaluer s’ils suivaient le protocole de l’étude. Cependant, le respect de l’appareil et le respect des instructions de traitement peuvent être différents lorsqu’il est utilisé par des patients en dehors du cadre de l’étude. De plus, 16% des participants ont abandonné l’étude et leurs raisons de décrocher n’ont pas été présentées.

Comme plus de patients avaient abandonné le groupe de contrôle fictif que le groupe LIPUS, les chercheurs ont utilisé la modélisation statistique pour ajuster le biais potentiel que cela a pu causer à leurs résultats. Cependant, les détails de la façon dont cela a été fait n’étaient pas explicites.

Dans l’ensemble, cette étude préliminaire suggère que ce traitement non invasif semble présenter un certain avantage pour les patients qui ont retardé la guérison de la fracture.