Machine ‘zaps migraines’

Un appareil de poche pourrait «zapper» les maux de tête selon plusieurs journaux. Ils disent que le dispositif, qui fournit une impulsion magnétique à l’arrière de la tête, pourrait être une alternative aux traitements médicamenteux pour les personnes souffrant.

Les nouvelles sont basées sur un essai contrôlé randomisé bien mené et ont trouvé des résultats prometteurs en utilisant un dispositif de «stimulation magnétique transcrânienne à une seule impulsion» pour traiter les personnes qui souffrent fréquemment de migraine avec des distorsions visuelles (aura). Dans les deux heures suivant l’apparition des symptômes, plus de personnes étaient indolores lors de l’utilisation du dispositif portatif que celles qui utilisaient un dispositif identique identique.

Bien que l’étude ait des résultats fiables, certains points doivent être pris en compte lors de la mise en contexte de ces résultats. Fait important, les résultats devront être vérifiés dans de plus grands essais qui comparent directement la technologie à d’autres traitements actifs pour la migraine, principalement des médicaments. Par conséquent, les nouvelles sont prématurées en annonçant ce traitement comme une «alternative» aux médicaments contre la douleur. D’autres questions concernant l’utilisation optimale, l’efficacité et la sécurité doivent également être explorées lors de recherches ultérieures sur cette technologie prometteuse.

D’où vient l’histoire?

Cette recherche a été menée par le Dr Richard Lipton et ses collègues de Einstein College of Medicine, à New York et d’autres institutions à travers les États-Unis. L’étude a été financée par Neuralieve, la société de technologie médicale qui fait tester le dispositif prototype. L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai randomisé de phase 2, contrôlé de façon fictive, testant l’utilisation d’un prototype de dispositif de stimulation magnétique transcrânienne à une seule impulsion (sTMS) utilisant des champs magnétiques pour traiter certains types de migraine. L’étude a été qualifiée de «simulacre d’essai» car elle comparait un appareil réel à un appareil simulateur identique qui ne remplissait aucune fonction.

Un essai contrôlé randomisé est le meilleur moyen d’examiner la sécurité et l’efficacité d’un traitement. Cependant, les résultats de cet essai nécessiteront un suivi dans les essais de phase 3 plus importants qui comparent l’utilisation de sTMS à d’autres traitements actifs de la migraine (par exemple, remplacer le dispositif sTMS simulé par des médicaments appropriés) et par des groupes plus importants dengue.

La couverture médiatique a généralement reflété les résultats de cet essai bien mené, bien que la plupart des rapports aient sauté trop loin dans l’annonce de ce nouveau traitement de la migraine «à la pression d’un bouton». Le stade actuel de cette recherche, plus le fait qu’il n’a été comparé à aucun traitement actif, signifie que des questions demeurent sur sa sécurité et son efficacité.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Cette recherche a été menée à 18 endroits différents à travers les États-Unis et a étudié les personnes qui ont connu des migraines accompagnées de distorsions auriculaires – qui précèdent la douleur des migraines. Les symptômes d’aura durent généralement moins d’une heure et peuvent inclure des troubles visuels (tels que des lumières clignotantes / scintillantes, des lignes en zigzag ou même une cécité temporaire), un engourdissement, des sensations de fourmillement et des difficultés d’élocution.

Tous les adultes admissibles satisfaisaient aux critères diagnostiques d’avoir au moins 30% de leurs migraines accompagnées d’aura. Leurs migraines devaient également survenir au moins une fois par mois et être associées à des céphalées modérées ou sévères dans 90% de ces attaques. Les personnes étaient exclues si leur migraine était soupçonnée d’être causée par, ou associée à, une surutilisation d’analgésiques, l’utilisation d’autres médicaments ou une maladie ou un traumatisme sous-jacent.

Avant le début de la phase de traitement, les participants recrutés ont été formés à l’utilisation d’un journal électronique des maux de tête, qu’ils ont utilisé pendant un mois pour vérifier qu’ils avaient un diagnostic approprié de migraine pour l’essai. Soixante-six personnes ont abandonné dans cette phase, après quoi les 201 personnes restantes ont été aléatoirement attribuées par ordinateur à une stimulation simulée (99 personnes) ou sTMS (102 personnes). Une formation a été donnée sur l’utilisation des appareils avant la randonnée.

La machine sTMS testée était un appareil portatif qui pouvait être positionné contre l’os à la base du crâne. Il délivre deux impulsions magnétiques, à 30 secondes d’intervalle, lorsque le bouton «traiter» est enfoncé. Le stimulateur « simulé » était identique au dispositif réel, même en bourdonnant et en vibrant de la même manière. Ni les chercheurs ni les participants ne savaient quel appareil utilisait chaque personne.

Les participants ont été invités à traiter jusqu’à trois attaques sur une période de trois mois au début de l’aura. Le résultat principal était d’être sans douleur dans les deux heures suivant l’attaque, et les résultats secondaires n’étant aucune différence entre le dispositif sTMS et le dispositif fictif en termes de rapports de symptômes de nausée, hypersensibilité à la lumière et hypersensibilité au son dans les deux heures suivant l’attaque. l’attaque. Tous les participants ont été autorisés à utiliser leur médicament contre la migraine habituel tout au long de l’essai.

Quels ont été les résultats de base?

Les chercheurs ont exclu les résultats sur 37 personnes qui n’ont pas traité une seule crise de migraine pendant l’essai. Cela a laissé 164 patients (82 sTMS et 82 sham). Un nombre significativement plus élevé de personnes traitées par sTMS étaient indolores dans les deux heures (39% vs 22%, différence de 17%, IC à 95% de 3 à 31%).

À 24 et 48 heures après l’utilisation du dispositif, les taux de réponse sans douleur soutenus étaient également meilleurs dans le groupe de traitement.

Il n’y avait pas non plus de différence entre les groupes sTMS et les groupes témoins dans les taux de nausées associées, de sensibilité à la lumière ou de sensibilité au son. Aucun effet indésirable grave lié à l’appareil n’a été observé.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent que le traitement précoce de la migraine avec aura en utilisant sTMS a entraîné une augmentation de l’absence de douleur à deux heures par rapport à la stimulation simulée, et l’absence soutenue de la douleur à 24 et 48 heures. Ils disent que sTMS cela pourrait être un nouveau traitement prometteur pour la migraine avec aura.

Conclusion

Cet essai contrôlé, randomisé, à double insu et bien mené a trouvé des résultats prometteurs lors de l’utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne à un seul signal (sTMS) pour traiter les personnes souffrant fréquemment de migraine avec aura visuelle. Dans les deux heures suivant l’apparition des symptômes, plus de personnes étaient indolores lors de l’utilisation de l’appareil portatif que celles qui avaient utilisé un dispositif «simulé» identique.

Bien que l’étude ait des résultats fiables, il y a un certain nombre de facteurs à prendre en compte lorsqu’on met ces résultats en contexte:

Il s’agissait d’un essai de phase 2, qui a jusqu’ici comparé la SMTS sans aucun traitement chez un nombre relativement faible de personnes (164 ont terminé l’étude). Les résultats nécessiteront un suivi dans les essais de phase 3 plus importants qui comparent la SMTS à d’autres traitements actifs pour la migraine (par exemple, les médicaments actuels plutôt que les simulacres sTMS) et dans des groupes plus importants de personnes.

Les personnes participant à cet essai ont été autorisées à utiliser des médicaments pour traiter leur migraine normalement. Il est donc difficile d’extraire l’ampleur de l’effet de la SMTS, par exemple ce que les gens ressentiraient s’ils utilisaient la SMTS comme seul traitement. pour la migraine. Par conséquent, les reportages sont prématurés en annonçant ce traitement comme une «alternative aux médicaments contre la douleur».

Bien qu’aucun effet indésirable significatif de ce dispositif n’ait été observé, un plus grand nombre de personnes ayant utilisé cet appareil pendant plus de trois mois (la période de cette étude) devraient être observés afin de voir s’il y avait des effets à plus long terme. effets indésirables ou risques pour la santé du SMTS.

Comme les chercheurs le disent, ils n’ont pas encore exploré la gamme possible de doses de SMT qui pourraient être administrées, ou le moment optimal du traitement (à quel stade dans le mal de tête, par exemple).

L’appareil à l’heure actuelle ne conviendrait que pour les personnes qui souffrent de migraine avec aura visuelle.

Dans l’ensemble, les résultats de cette étude sont prometteurs et d’autres essais sont attendus.