Viagra pourrait doubler en tant que médicament de l’insuffisance cardiaque

« La pilule sexuelle Viagra pourrait aider les hommes souffrant de maladies cardiaques », rapporte le Mirror. Ce titre fait suite à une nouvelle revue sur les avantages potentiels du cœur de l’ingrédient actif dans les médicaments contre le dysfonctionnement érectile tels que le sildénafil (Viagra), appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5is).

PDE5 fonctionne en aidant les vaisseaux sanguins à se dilater, ce qui dans le cas de la dysfonction érectile augmente le flux sanguin vers le pénis.

Les chercheurs se sont intéressés à savoir si cet effet de dilatation pourrait avoir des avantages pour certaines maladies cardiaques, telles que l’insuffisance cardiaque, où le cœur a du mal à pomper le sang en raison de dommages antérieurs aux muscles cardiaques.

Ils ont mis en commun les résultats de 24 essais contrôlés randomisés (ECR), qui ont suggéré que les PDE5 étaient meilleurs que les placebos pour améliorer certaines mesures de la fonction cardiaque chez les hommes présentant des signes précoces de maladie cardiaque.

Les effets secondaires fréquemment rapportés comprenaient des rougeurs, des éruptions cutanées et des maux de tête.

Fait important, l’étude n’a pas évalué les effets des médicaments sur le cœur par rapport aux traitements actuellement disponibles pour traiter ou prévenir les maladies cardiaques.

Cela signifie que nous ne pouvons pas dire s’ils sont plus sûrs ou plus efficaces que les médicaments existants. PDE5is sont actuellement sans licence pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Université Sapienza de Rome et a été financée par une subvention du ministère de la Recherche.

Il a été publié dans la revue médicale à comité de lecture BioMed Central. Ceci est un journal en libre accès, donc l’étude est libre de lire en ligne.

Généralement, les médias ont rapporté l’histoire avec précision. Le Mirror, par exemple, a choisi ses mots avec soin en disant que « la pilule sexuelle pourrait aider les hommes souffrant de maladies cardiaques ». Utiliser le mot «pourrait», plutôt que «fait» ou «serait», ajoute un élément d’incertitude nécessaire.

Le rapport du Mirror sur l’étude était d’une qualité raisonnable et comprenait des citations pertinentes de l’auteur principal de l’étude et une explication utile d’un sous-type de maladie cardiaque connu sous le nom d’hypertrophie ventriculaire gauche. À bien des égards, le journal a honteux de ses reportages «poseurs».

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une revue systématique et d’une méta-analyse des ECR pour évaluer les effets du groupe de médicaments connu sous le nom de PDE5i sur la santé et la fonction du cœur.

Ces médicaments sont actuellement autorisés à traiter la dysfonction érectile, et comprennent le sildénafil, qui porte le nom de marque largement connu Viagra additif.

PDE5 agit en aidant les vaisseaux sanguins à se détendre et à se dilater, ce qui augmente le flux sanguin dans les vaisseaux.

Cet effet abaisse également la pression artérielle, de sorte que ces médicaments sont actuellement contre-indiqués ou utilisés avec prudence chez les personnes souffrant de maladies cardiaques, y compris celles qui ont eu des attaques ou des crises cardiaques récentes, car les effets sont inconnus.

Cependant, diverses études de recherche ont continué à étudier la possibilité que ces médicaments puissent avoir un effet bénéfique sur la fonction cardiaque. Cette revue a examiné leur effet sur les résultats cardiovasculaires plus loin.

Une revue systématique des ECR est l’un des modèles d’étude les plus robustes visant à prouver si quelque chose fonctionne ou ne fonctionne pas. Il peut aussi nous dire s’il n’y a tout simplement pas assez de preuves pour dire d’une façon ou d’une autre.

Qu’est-ce que la recherche implique?

L’équipe de recherche a effectué des recherches dans des bases de données de recherche médicale en ligne portant sur des ECR contrôlés par placebo, évaluant l’efficacité et l’innocuité de PDE5i pour diverses mesures cardiaques.

Ils ont ensuite regroupé les résultats d’un certain nombre d’ECR pour créer des estimations combinées des effets de la PDE5is chez différentes personnes ayant des caractéristiques cardiaques différentes.

Certaines des principales mesures qu’ils ont examinées pour tester si PDE5is améliorent la santé cardiaque étaient:

masse cardiaque et structure – une masse anormalement élevée peut altérer la fonction du coeur

performance cardiaque

post-charge – la force développée dans la paroi du ventricule gauche (la grande chambre du cœur qui pompe le sang vers le reste du corps) pendant l’éjection du sang

fonction endothéliale – l’endothélium est la paroi interne des vaisseaux sanguins

fréquence cardiaque et pression sanguine

Les résultats de l’ECR ont été divisés en un certain nombre de sous-groupes à comparer:

les personnes atteintes d’une hypertrophie ventriculaire gauche modérée à sévère (LVH) par rapport à celles sans LVH sont celles où la paroi du ventricule gauche est élargie et épaissie, ce qui signifie qu’elle est sous tension et ne peut pas pomper aussi efficacement; c’est souvent un signe précoce de maladie cardiaque causée par une pression artérielle élevée

gauche ou droite cardiopathie (lésion des ventricules gauche ou droit du coeur)

maladie cardiaque par rapport à une maladie non cardiaque (affections non directement liées au cœur qui peuvent avoir un impact sur les fonctions cardiaques, comme l’anémie ou une maladie rénale)

60 ans et moins, contre plus de 60 ans

Toutes les études étaient des ECR, en double aveugle et contre placebo. Quatre études ont été des croisements avec des périodes de lavage variables (une période au cours d’un essai clinique où aucun traitement n’est donné, permettant aux effets des médicaments précédemment administrés d’être « délavés » du corps).

14 essais ont reçu un financement des sociétés pharmaceutiques Pfizer et Eli Lilly ou des fondations.

L’analyse principale a comparé les résultats de PDE5i avec un placebo dans les différents sous-groupes et combinés globalement.

Quels ont été les résultats de base?

Les recherches ont renvoyé 24 ECR pertinents contenant 1 622 participants – 954 randomisés à PDE5i et 772 à placebo.

Les principaux résultats ont favorisé PDE5i par rapport au placebo dans une gamme de résultats cardiaques. Inhibition soutenue de la PDE5 produite:

un effet anti-remodelage en réduisant la masse cardiaque (-12,21 g / m2, intervalle de confiance à 95% [IC] -18,85, -5,57) chez les personnes présentant une hypertrophie ventriculaire gauche, et en augmentant le volume diastolique (volume après remplissage du coeur: 5,00 mL / m2, IC à 95% 3,29, 6,71) chez les personnes sans LVH

une amélioration de la performance cardiaque en augmentant l’index cardiaque (0,30 L / min / m2, IC à 95% 0,202, 0,406) et la fraction d’éjection (3,56%, IC à 95% 1,79, 5,33) – deux mesures liées à la quantité de sang éjectée dans le la circulation du corps

pas de changements dans la post-charge

une amélioration de la vasodilatation médiée par le flux (3,31%, IC à 95% 0,53, 6,08)

Les effets secondaires les plus fréquents ont été ceux associés à la PDE5i, tels que bouffées de chaleur, maux de tête, saignements de nez et symptômes gastriques.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont conclu que «PDE5i pourrait être raisonnablement offert aux hommes atteints d’hypertrophie cardiaque [muscle cardiaque élargie] et d’insuffisance cardiaque au stade précoce.

« Compte tenu des données limitées sur le genre, un plus grand essai sur la réponse spécifique au sexe au traitement PDE5i à long terme est nécessaire. »

Conclusion

Cette revue systématique de 24 ECR a indiqué que les PDE5 étaient plus efficaces que les placebos pour améliorer les mesures spécifiques de la santé cardiovasculaire et étaient globalement sans danger.

PDE5est l’hypertension artérielle, de sorte que ces médicaments sont actuellement contre-indiqués ou utilisés avec prudence chez les personnes ayant une maladie cardiovasculaire, y compris ceux ayant une pression artérielle basse et des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque, car les effets sont inconnus.

Cependant, diverses études de recherche ont continué à étudier la possibilité que ces médicaments pourraient avoir un effet bénéfique sur la fonction cardiaque.

Cette revue a examiné leurs effets sur les résultats cardiovasculaires plus loin et a trouvé des résultats prometteurs, y compris qu’ils pourraient être bénéfiques chez les personnes atteintes d’hypertrophie ventriculaire gauche et d’hypertension artérielle.

Mais l’étude n’a comparé PDE5is qu’avec des placebos, et n’a pas évalué leurs effets contre les traitements cardiaques actuellement disponibles pour traiter ou prévenir les maladies cardiaques.

De même, les études ont varié en termes de:

dosage quotidien de PDE5i

durée du traitement – de 4 semaines à 12 mois d’études

méthode d’évaluation du point final

âge

statut cardiovasculaire de base

sexe – 8 essais ont porté sur des hommes seulement et 16 essais avaient une population mixte de 540 femmes et 459 hommes

La mise en commun d’études aussi diverses peut avoir dissimulé certaines des fissures et des nuances dans l’efficacité et l’innocuité du traitement. Par exemple, ces médicaments peuvent fonctionner beaucoup mieux dans certains groupes que d’autres, ou être moins sûrs dans certains groupes par rapport à d’autres.

Les études ont fourni une gamme de données cliniques, telles que les changements dans la masse cardiaque et la vasodilatation médiée par le flux. Mais l’impact de ces mesures sur le développement de niveaux inférieurs de maladies cardiaques, l’amélioration de la qualité de vie ou l’allongement de la vie sans maladie n’est pas clair.

La plupart des recherches concernaient des hommes, de sorte que les connaissances sur les effets de PDE5i chez les femmes sont moins claires.

Dans l’ensemble, la revue suggère que les PDE5is sont meilleurs que le placebo pour améliorer certaines mesures de la fonction cardiaque, mais les implications cliniques de ces résultats sont actuellement peu claires.

Malgré les conclusions de l’étude selon lesquelles ces médicaments pourraient avoir un bon profil d’innocuité chez les personnes atteintes de certaines maladies cardiaques, d’autres recherches sur cette question spécifique sont nécessaires.

Ces résultats intéressants incitent à poursuivre les recherches et, pour le moment, les informations de prescription actuelles, qui conseillent la prescription prudente de PDE5i chez les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires existantes, devraient rester en place.