5 raisons d’éviter la prescription hors AMM

La première étude à examiner les événements indésirables liés aux médicaments en raison d’une prescription hors AMM a révélé que la pratique augmente effectivement le risque pour les patients slimexonline.org.

L’étude de médecine générale au Canada montre que les adultes qui prennent des médicaments hors AMM sont 44% plus susceptibles d’avoir à interrompre le médicament à cause d’un effet indésirable que ceux qui prennent un médicament avec une indication approuvée.

Les effets indésirables les plus fréquents sont liés au tractus gastro-intestinal, aux systèmes nerveux, respiratoire et musculo-squelettique. Ils comprennent::

Akathisie de gabapentin pour la douleur neurogène;

Agitation associée au chlorhydrate d’amitriptyline pour la migraine;

Les hallucinations avec l’utilisation du chlorhydrate de trazodone pour l’insomnie;

Allongement de l’intervalle QT avec le fumarate de quétiapine pour la dépression; et

Gain de poids avec l’olanzapine pour la dépression.

Les enquêteurs ont analysé les informations de prescription dans les dossiers médicaux électroniques de 46 021 adultes (âge moyen de 58 ans) ayant reçu 151 305 nouvelles ordonnances au cours d’une période de cinq ans.

Les médecins ont signalé une utilisation non indiquée sur l’étiquette dans 17 847 (11,8%) de ces prescriptions, et l’utilisation non indiquée sur l’étiquette manquait de preuves scientifiques solides dans la grande majorité des cas (80,9%).

Les médicaments prescrits ont été abandonnés en raison d’effets indésirables dans 3484 cas.

L’incidence des événements indésirables était 44% plus élevée pour l’utilisation hors AMM que pour l’utilisation sur l’étiquette.

De plus, l’incidence des événements indésirables était supérieure de 54% pour les utilisations hors AMM non étayées par des preuves scientifiques solides que pour une utilisation non conforme à l’étiquette appuyée par de solides preuves scientifiques, selon les chercheurs.

L’étude a été publiée dans JAMA Internal Medicine