TGA émet un rappel pour des tests de grossesse défectueux

Le TGA et ConceivePlease ont rappelé un lot de tests de grossesse urinaire en raison d’un risque de faux négatifs.

Le produit visé est le test de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) en une étape fourni dans les trousses ConceivePlease. Le numéro de lot est 20131203.

Les tests TGA ont montré que les kits du lot concerné ne répondent pas à une revendication dans la documentation du produit selon laquelle ils peuvent détecter l’hCG à des concentrations de 25 mIU / mL.

Cela crée un risque de résultats faussement négatifs, ce qui signifie qu’une femme enceinte ne peut pas demander des conseils et un soutien en matière de santé prénatale le plus tôt possible et peut continuer à avoir des comportements qui pourraient affecter le développement fœtal.

Les kits suspects ont été livrés aux détaillants du 21 janvier au 11 février.

Les pharmaciens peuvent appeler ConceivePlease au 02 8999 8060 ou le distributeur, Health Direction, au 02 4655 8855 pour obtenir des informations.