La FDA prévient que les antidépresseurs peuvent augmenter la suicidabilité chez les adultes

La Food and Drug Administration des États-Unis a réitéré la semaine dernière son avertissement selon lequel les adultes traités avec des antidépresseurs doivent être étroitement surveillés par leur médecin. Les responsables de l’agence ont simultanément publié une nouvelle information selon laquelle un «taux de tentatives de suicide plus élevé que prévu a été observé» chez les patients prenant l’antidépresseur duloxétine (fabriqué par Eli Lilly et commercialisé aux États-Unis sous le nom de Cymbalta) .Eli Lilly s’est opposée à l’avertissement de la FDA ’ loxétine. Selon un rapport du Wall Street Journal (1er juillet, sect. B: 3), le Dr Steve Galson, directeur par intérim du centre de toxicomanie de la FDA, a déclaré que la société avait « soulevé des problèmes juridiques, y compris notre utilisation de renseignements confidentiels. La FDA a déclaré avoir lancé un examen des antidépresseurs après la publication d’un article dans le BMJ en février 2005 (330: 396) montrant que les adultes prenant des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine étaient deux fois plus susceptibles de tenter de se suicider que ceux qui prenaient un placebo.Compte tenu des préoccupations actuelles, la FDA a publié un avis de santé publique le 1er juillet avertissant que « les adultes sont traités avec tout type de médicaments antidépresseurs, en particulier ceux qui sont »Le nouvel avis de santé publique vient après une décision prise en octobre 2004 par la FDA ordonnant aux entreprises de placer des avis« boîte noire »sur les étiquettes de tous les patients. Les antidépresseurs mettent en garde contre leur utilisation chez les enfants et les adolescents, en raison du risque accru de tendances suicidaires chez les enfants et les adolescents qui utilisent ces médicaments. La duloxétine, commercialisée en Europe sous le nom de Yentreve pour le traitement de l’incontinence urinaire d’effort, n’a pas été approuvée FDA pour cette condition aux États-Unis, provoquant Eli Lilly à retirer sa demande pour cette indication dans J anuary. La FDA a déclaré que des études sur les femmes utilisant le médicament pour l’incontinence ont montré que le risque de suicidabilité chez les femmes était deux fois plus élevé que dans la population générale des femmes d’âge moyen aux États-Unis.La FDA a publié un communiqué tentatives de suicide a été observée dans les extensions en ouvert des études contrôlées de Cymbalta pour l’incontinence urinaire d’effort chez les femmes.  » Il a ajouté: « Cymbalta n’a pas été approuvé pour le traitement de la dépression ou de la douleur neuropathique diabétique [indications approuvées pour Cymbalta] Cymbalta n’est pas approuvé pour le traitement de SUI [incontinence urinaire d’effort]. L’agence a déclaré qu’elle continuait à évaluer «des données supplémentaires pour déterminer la relation, le cas échéant, entre la suicidalité et l’utilisation de Cymbalta». L’agence estime que son examen prendra jusqu’à un an pour se terminer.